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产品概述
不溶性微粒检测仪 HIAC 9703+是医药行业 USP<788> 质量控制和研究应用中的*。HIAC9703+ 专为您的液体颗粒计数的应用需求而设计,高度可配置,使用方便。PharmSpec 软件使数据管理更方便,并确保环境的安全性符合 21 CFR 第11部分法规的要求。简便,精准的HIAC产品。
不溶性微粒检测仪|选择 HIAC 9703+ 的优势所在
? 业界zui小的样本
仅用1mL 产品就能完成测试
? 管理您所有的应用需求
可根据预配置的USP、EP、JP 和 KP测试例程,处理全范围的样品体积,从1毫升到大于1,000毫升均能操作
? 根据数据异常消除不确定性
当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时,会发出警报通知
? 样品的处理安全可靠
采用小瓶托架,确保不浪费昂贵的样品
? 易于配置,可获得zui大的灵活性
选择一个*的流量,并采用可互换的传感器,可检测从0.5到600μm的颗粒粒径
? 避免高成本的停机时间
现场服务可以有效减少停机时间——无需运输您的仪器,当您的仪器需要进行常规维护时会自动通知
? 消除了您对数据丢失的担心
丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。PharmSpec 可允许操作人员安排将数据库备份到安全的网络站点的时间。
? HIAC 颗粒计数器的验证服务
SOP帮助和IQ/验证服务,应用我们的专业技能使您的系统从包装箱中取出后便可使用。
应用领域
? USP <788>/注射剂和注射液体中的不溶性微粒
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)
? 法规链接:
USP <788>
USP <789>
USP <797>
? USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒:
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)
? USP < 797 >药物配制——无菌制剂
HIAC 9703+ 液体颗粒计数系统
HIAC PharmSpec 液体颗粒计数软件
HIAC HRLD 液体颗粒计数传感器
HIAC MC05 液体颗粒计数传感器(亚微米级)
? 发布测试标准:
USP <788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒s
USP <797> 药物配制——无菌制剂
肠外药物协会
欧洲药品质量管理局
产品参数
重量 10.7 kg 公斤
尺寸 343mm W X 337mm D X 482mm H
运行温度 5 至 40°C; 相对湿度为0 至 80%,无冷凝
样品温度 5 至 40°C
电源 100/230 VAC, 50/60 Hz, 在115/230 VAC时为67 W
粘度限制 <50 cP
采样瓶的空隙 153 mm
体积精度 > 95%
流速精度 > 95%
样品流速 10 至 100 毫升/分;系统的实际流速是由传感器的流速决定的
探针的预抽体积
对于81 L x 1.2I.D mm 的探针为0.091 ml,
对于 154 L x 1.2 mm I.D.的探针为0.172 ml
对于 140 L x 6.35I.D mm 的探针为1.57mL(5.5 x 0.25 英寸) – 大口径
PharmSpec 3 软件--
处理器 Pentium? 1.0 GHz
操作系统 Windows? XP,带 Service Pack 3 或更高版本 Windows Vista? 带Service Pack 2 或更高版本 Windows 7 (32 位)
内存 512MB的RAM
硬盘 2GB硬盘空间
光驱 CD光驱,DVD光驱,USB端口或网络连接,用于安装软件
显示 优质的VGA视频适配器和监视器,1024 x 768或更高分辨率
电源 连续的电源供给(UPS)
可拆卸的光驱 可拆卸的光驱可以备份数据,例如可记录的CD或网络服务器,可以备份计算机硬盘中的数据
打印机 彩色打印机,可以打印 300dpi 分辨率
COM 端口 USD端口可以连接到颗粒计数系统
软件 Internet Explorer 6.0 或更高版本和 Microsoft? Excel?, Word? 或 Adobe? Acrobat? (可访问 PharmSpec 报告)
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MC-Duo(VP)包装密封性测试仪 MAPY 4.0气体分析仪:真空度测试仪 Model 3080带权限管理及审计追踪功能浮游菌采样器服务与支持
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