润博科仪为制药企业药品包装微量氧分析提供完整解决方案及现场安装培训

更新时间：2018-06-25

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在制药行业中，越来越多的药品需要对包装内部充入惰性气体（N2）保护，将氧气置换出包装，防止药品氧化反应和微生物滋生，影响药品质量。因此对于充氮药品包装就需要对包装容器内残留氧气检测分析，从而达到在线下确定充氮工艺的效果；但要达到充氮工艺控制和优化目的，就必须只能针对单支样品药品包装容器的残氧进行检测分析，而不能用多支样品采样分析（测得的数据为多支样品的平均值），否则会影响到工艺优化的目的。

目前在药品包装容器残氧检测方面，使用方法较多的就是电化学或氧化锆原理的取样分析仪(如德国WITT公司手持式Oxybaby6.0和便携式PA7.0气体分析仪)，需要对包装内的顶空气体采样分析，至少需要2ml的气体样品。这种方法多适用于包装规格较大，顶空气体大于3ml以上的包装容器。而对一些诸如安瓿瓶、西林瓶或是预注射等小包装规格的药品容器来说，*没有足够的顶空气体样品用来采样分析。而且这类型的设备需要维护，有易损耗件，特别是电化学原理的传感器需要2年更换一次。

美国OXYSENSE 325I 微顶空残氧分析仪，是一种以光学原理为基础开发的荧光衰减法氧气分析仪。荧光法原理分析仪应用于顶空残氧分析时，不需要对样品样气采样分析，只需要对样品采集至小 0.1ml的样气即可满足分析需要。可以适用于安瓿瓶、西林瓶、预注射等几乎所有规格的残氧测试需求，并且荧光法的测试精度更高，符合 ASTM F2714-08标准测试方法。

德国WITT手持式气体分析仪 Oxybaby6.0安装培训现场

德国WITT便携式气体分析仪 PA7.0 安装培训现场

美国OXYSENSE 325I微量氧/溶氧分析仪安装培训现场

润博科仪专业技术工程师为客户提供现场安装培训（可选IQOQPQ现场验证）服务，得到用户的好评。更多药品充氮包装生产品控或研发部门稳定性研究（包括西林瓶、安瓿瓶、输液瓶/袋、卡式瓶顶空残氧/溶氧分析，溶液配液罐顶空残氧分析等），密封注射器内顶空氧气浓度的无损气体分析/顶空CO2压力分析等，欢迎来信来电查询。